撰稿：临床药学科 段旺旺  核稿：李建雄  编发：宣传策划部  发布日期：2023金沙城js9线路检测中心7月13日

为加强药物临床试验机构监管力度，进一步规范药物临床试验机构的运行，7月5日上午，陕西省药品和疫苗检查中心主任白军锋，延安市市场监管局副县级督察专员李亚峰，陕西省药品和疫苗检查中心延安分中心主任刘鹏飞、检查一科科长周军红等一行6人来我院就药物临床试验机构工作开展情况进行了调研指导。院长白茫茫、总药师黄剑林、伦理委员会主任刘宇宏、伦理委员会办公室主任张弓、机构副主任曹绍华、段旺旺以及机构、伦理、主要研究者代表参加了本次调研座谈会议。

调研座谈会由黄剑林总药师主持。白茫茫院长表示：医院十分重视药物临床试验机构建设工作，希望调研组多提宝贵意见和建议。首先，段旺旺副主任就我院药物临床试验机构运行情况作了现场汇报；随后伦理委员会刘宇宏主任对我院伦理委员会的工作情况进行了详细汇报。

听取汇报后，白军锋主任首先说明了此次调研的目的，并介绍我省2022金沙城js9线路检测中心药物临床试验机构检查工作情况，以及药物临床试验GCP检查员专业化、职业化的发展构想。他说：陕西省药物临床试验水平整体偏弱，与发达地区和国外尚有不小差距。省药品和疫苗检查中心将继续发挥监督管理的职能，积极搭建药物临床试验沟通平台，促进各机构沟通与合作，同时也在法规培训、监督管理、项目核查等方面发挥作用，推进全省药物临床试验机构高质量发展。随后，检查一科科长周军红介绍了省局临床试验工作的计划与安排及往金沙城js9线路检测中心药物临床试验机构核查工作的基本情况，并举例经常遇到的核查问题，督促新机构应当认真完善相关工作。最后，双方就机构管理、团队建设、项目开展及存在的问题和困难等方面进行深入交流和探讨。

作为区域内开展药物临床试验较早的机构，我院深感责任重大，医院将以本次调研指导为契机，在以后的工作中不断提升科学研究水平，促进医院内涵质量建设，增强医院的综合实力，从而更好地服务于患者，服务于社会，为推动陕北区域医药事业的发展和人民群众的健康做出应有的贡献。